أخبار عامة

“وزارة الصحة ووقاية المجتمع” تصدر 14 تعميماً لسحب منتجات صيدلانية والتحذير من مكملات غذائية مغشوشة

د.أمين الأميري: بناء أنظمة الجودة والسلامة الدوائية وتقديم خدمات تنظيمية ورقابية متميزة للقطاع الصحي

الإمارات، 3 ديسمبر 2017 – أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع 14 تعميماً تشير إلى تحذير من استخدام منتج للعناية بالجلد كمستحضر لتفتيح البشرة وللتخلص من البقع الجلدية يحتوي مواداً غير معلن عنها، وسحب تشغيلتين من مستحضر دوائي بسبب عدم مطابقة المواصفات العالمية، وذلك بسبب عدم ذوبان الأقراص كاملة بعد المدة المحددة للذوبان. وسحب تشغيلة من العدسات اللاصقة بسبب مشكلة في تصنيع قالب العدسات.

كما تضمنت التعاميم تحذيرات من استخدام مكملات غذائية يمكن أن تشكل خطرا كبيرا للمرضى المصابين بأمراض القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية وأخرى تحوي مادة مسرطنة، ومقويات جنسية قد تسبب انخفاضاً حاداً في ضغط الدم يصل الى مستوى خطير، والتسبب بتضرر على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات. إضافة إلى أكياس قهوة لتخفيف الوزن قد تسبب ارتفاعاً في ضغط الدم وغيرها.

وأكد سعادة الدكتور أمين حسين الأميري، الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية أن الوزارة وفي إطار استراتيجيتها بناء أنظمة الجودة والسلامة الصحية والدوائية وفق المعايير العالمية وتوفير إطار تشريعي وحوكمة حيوية وتقديم خدمات تنظيمية ورقابية متميزة للقطاع الصحي، تحرص على ترصد ومراقبة كل المنتجات الدوائية والصيدلانية والمكملات الغذائية ذات الادعاء الطبي، ولا تألو جهداً في سبيل تحذير وتنبيه الجمهور بعدم استخدام هذه المنتجات وتوخي الحذر منها لأنها تشكل خطراً على حياة مستخدميها وذلك في إطار جهود الوزارة لتحقيق نظم وتدابير الحماية المجتمعية من مخاطر المنتجات المغشوشة حفاظا على صحة وسلامة المرضى وأفراد المجتمع والحد من الغش التجاري والتزييف. وطلب من الجهات المعنية اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتجات المذكورة من الأسواق ومنع تداولها واستيرادها، في حال توفرها، علما بأن هذه المنتجات غير مسجلة لدى إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

مخاطر شراء المنتجات الصيدلانية والمكملات من الصيدليات الوهمية عبر الانترنت

وحذر أفراد المجتمع من تداول المنتجات الصيدلانية والمكملات الغذائية المغشوشة عبر وسائل التواصل الاجتماعي التي تدّعي علاجات غير مثبتة علمياً وغير مسجلة في وزارة الصحة ووقاية المجتمع، والتعامل بحذر نظراً لما تسببه هذه المستحضرات مجهولة المحتوى من أضرار صحية بليغة على مستخدميها، خاصة أن أغلب هذه المنتجات غير مسجلة بالدولة. وحذر أفراد المجتمع من شراء منتجات طبية أو عشبية من الصيدليات الوهمية عبر الانترنت، وأشار إلى أهمية قيام المتضررين من شراء هذه المنتجات المغشوشة بتبليغ وزارة الصحة ووقاية المجتمع لإتخاذ الإجراءات المناسبة. وفي حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملىء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الموقع الالكتروني http://www.cpd-pharma.ae أو الاتصال على العناوين التالية: هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الالكتروني pv @moh.gov.ae أو الهاتف المجاني 80011111.

السلامة الدوائية للقاح الإنفلونزا الموسمية

وأشار إلى ما يتم تداوله في مواقع التواصل الاجتماعي بخصوص سحب لقاح الإنفلونزا الموسمية من الجهات الصحية كافة في أحد الدول الخليجية لعدم اجتيازه للاختبارات الفيزيائية، حيث تود وزارة الصحة ووقاية المجتمع التوضيح أن ما تم هو إيقاف استخدام تشغيلة واحدة فقط تحمل الرقم (P4A331V) ضمن إجراء احترازي في هذه الدولة الخليجية وذلك لحين استكمال إجراءات التحقق. وأكد أن التشغيلة المشار اليها لم تدخل دولة الامارات العربية المتحدة. وأن جميع التشغيلات المتوفرة من اللقاح لدى الجهات الصحية سواء الحكومية أو الخاصة مطابقة للمواصفات وسليمة.

تحذير من استخدام منتج للعناية بالجلد FAIZA CREAM

وذكر د. أمين أن دائرة الصحة – أبوظبي قد قامت بتحليل المنتج المذكور والذي يستخدم كمستحضر لتفتيح البشرة وللتخلص من البقع الجلدية والذي يتم بيعه في أسواق الدولة وقد أثبتت نتائج التحليل المخبرية احتواء المنتج المذكور أعلاه على مادة (Hydroquinone) غير المعلن عنها، وتبين وجود نسبة مرتفعة من مادة الزئبق. وتعتبر مادة الهيدروكينون مادة دوائية تستخدم لعلاج البقع الجلدية، لا تصرف الا بموجب وصفة طبية ويقتصر بيعها على الصيدليات فقط. علما بأنها قد تتسبب في حدوث احمرار شديد، جفاف وتشقق الجلد. وأما مادة الزئبق قد تتسبب في حدوث الآثار السمية للزئبق والتي تشمل: الغثيان، الآم البطن، تشنج العضلات، فقر الدم ومشاكل في الكبد والجهاز العصبي. وطلب من الجهات المعنية اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتج المذكور من الأسواق ومنع تداوله واستيراده، علما بأن المنتج غير مسجل لدى إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

سحب تشغيلة واحدة من العدسات اللاصقة بسبب مشكلة في تصنيع قالب العدسات

وشرح د.أمين التعميم بسحب تشغيلة من العدسات اللاصقة ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS من إنتاج شركة: Johnson & Johnson Vision Care Inc. حيث قامت الشركة المصنعة جونسون وجونسون طوعا بسحب التشغيلة رقم (B00GW4Z) للمنتج أعلاه، وذلك بسبب تلقي تقارير عن رؤية غير واضحة عند استخدام التشغيلة المتأثرة. وبعد التحقيق تبين بأن هناك مشكلة في تصنيع قالب العدسات اللاصقة. فيما يلي مواصفات التشغيلة المتأثرة:

Brand name Product Specification Lot Number
ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS BC 8.6, -6.00D/-1.75D/170
Pack of 6 lenses B00GW4Z

علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقرر أنه على الوكيل المعتمد سحب التشغيلة المذكورة من أسواق الدولة واستبدالها بأخرى صحيحة. وعلى جميع مستخدمين المنتج عدم استخدام التشغيلة المذكورة أعلاه، إن وجدت لديهم. وفي حالة وجود أي استفسار بخصوص المنتج يرجى التواصل مع وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

سحب المستحضر الصيدلاني للعناية بالجلد UNITONE 4 WHITE CREAM للشركة المصنعة: ISIS PHARMA لاحتوائه مادة غير معلن عنها

وقال أنه بناء على ما وردنا من هيئة الإمارات للمواصفات والمقاييس ودائرة الصحة أبوظبي بخصوص سحب المنتج المذكور، المستخدم كمنتج للعناية بالجلد، وذلك بناءاً على نتائج التحليل المخبرية لبعض العينات والتي تبين احتوائها على مادة (Hydroquinone) غير المعلن عنها. وبما أن المنتجات الحاوية على مادة الهيدروكينون (بكل تركيزاتها) تصنف على انها لا تصرف الا بوصفة طبية ويجب تسجيلها بوزارة الصحة ووقاية المجتمع في دولة الإمارات. وعليه تقررالإيعاز للمورد التوقف عن بيع وتوزيع المنتج المذكور من أسواق الدولة، وعلى جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام المنتج إن وجد لديهم. وعلى جميع الصيدليات التوقف عن صرف المنتج المذكور واعادتها للمورد.

سحب عدة مكملات غذائية تشكل خطراً على الصحة العامة

ولفت د أمين إلى تحذير من استخدام المكملات الغذائية Queen Slimming Soft Gel Capsules
للشركة المصنعة: UKAS; Hong Kong حيث أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قامت بتحليل المنتج المذكور أعلاه، والذي يستخدم كمستحضر عشبي لتخفيف الوزن، حيث أظهرت نتائج التحاليل على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها، وهي مادة sibutramine ، حيث أنها قد تسبب ارتفاع في ضغط الدم و/أو معدل نبضات القلب في بعض المرضى، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا للمرضى المصابين بأمراض القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.

– وسحب منتج Slimming Nine Slim Capsules
حيث أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قامت بتحليل المنتج المذكور أعلاه، والذي يستخدم كمستحضر عشبي لتخفيف الوزن، حيث أظهرت نتائج التحاليل على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها، وهي مادة phenolphthalein ، حيث انها مادة مسرطنة لم تعد تستخدم في المستحضرات الصيدلانية.

– وسحب منتج Lishou Capsules حيث أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قامت بتحليل المنتج المذكور أعلاه، والذي يستخدم كمستحضر عشبي لتخفيف الوزن، حيث أظهرت نتائج التحاليل على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها، وهي مادة sibutramine، حيث أنها قد تسبب ارتفاع في ضغط الدم و/أو معدل نبضات القلب في بعض المرضى، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا للمرضى المصابين بأمراض القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.

– وسحب منتج Hoodia Gordonii Capsule للشركة المصنعة Hong Kong Oak Fruit Industry Group Ltd ، حيث أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قامت بتحليل المنتج المذكور أعلاه، والذي يستخدم كمستحضر عشبي لتخفيف الوزن، حيث أظهرت نتائج التحاليل على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها، وهي مادة sibutramine، حيث أنها قد تسبب ارتفاع في ضغط الدم و/أو معدل نبضات القلب في بعض المرضى، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا للمرضى المصابين بأمراض القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.

– وسحب منتج CapsuleGold Hoodia Gordonii للشركة المصنعة Hong KongCo. Guangzhou Shenjian Biotechnology حيث أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قامت بتحليل المنتج المذكور أعلاه، والذي يستخدم كمستحضر عشبي لتخفيف الوزن، حيث أظهرت نتائج التحاليل على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها، وهي مادة sibutramine، حيث أنها قد تسبب ارتفاع في ضغط الدم و/أو معدل نبضات القلب في بعض المرضى، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا للمرضى المصابين بأمراض القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.

– سحب منتج Hammer of Thor Capsules للشركة الإيطالية Don Vigaron حيث أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قامت بتحليل المنتج المذكور أعلاه، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت نتائج التحاليل على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها، وهي مادة ldenafilsi، علما بأنها قد تتسبب في انخفاض حاد في ضغط الدم قد يصل الى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات.

– وسحب المنتج Minceur Roasted Mocha 20g Sachets حيث أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قامت بتحليل المنتج المذكور أعلاه، والذي يستخدم كأكياس قهوة لتخفيف الوزن، حيث أظهرت نتائج التحاليل على احتوائه على مواد دوائية غير معلن عنها، و هما مادتاsibutramine and phenolphthalein ، حيث أن مادة sibutramine, قد تسبب ارتفاع في ضغط الدم و/أو معدل نبضات القلب في بعض المرضى، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا للمرضى المصابين بأمراض القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية، وأما مادة phenolphthalein مادة مسرطنة لم تعد تستخدم في المستحضرات الصيدلانية.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *